Narkoba dan kecanduan

Obat pertama yang efektif untuk menunda multiple multiple sclerosis

Obat pertama yang efektif untuk menunda multiple multiple sclerosis / Narkoba dan kecanduan

Perusahaan Genentech, milik Grup Roche, melaporkan pada 27 September bahwa uji klinis, pada Fase III, dari obat eksperimental Ocrelizumab sudah memuaskan.

Obat ini berhasil menunda perkembangan multiple progressive sclerosis (MSD) primer oleh setidaknya 12 minggu, dalam fase awal. Subtipe multiple sclerosis (MS) ini, yang mempengaruhi sekitar 10 atau 15% populasi dengan penyakit ini, adalah patologi yang sangat agresif. Sampai saat ini belum ada obat atau perawatan, tetapi studi multicenter ini (internasional) dengan partisipasi Spanyol, telah menunjukkan kemanjuran obat ini yang bisa menjadi pilihan terapi pertama dan satu-satunya untuk pasien dengan penyakit ini..

Sejauh ini tidak ada pengobatan untuk EMM

Studi tentang obat ini disebut Oratory dan telah dipimpin oleh kepala Layanan Neuroimunologi Klinis Rumah Sakit Vall d'Hebron dan direktur Pusat Multiple Sclerosis of Catalonia (Cemcat), Xavier Montalbán. Kemanjuran obat Ocrelizumab pada 732 pasien dengan multiple sclerosis primer progresif telah diselidiki dalam penelitian ini. kesimpulan utama adalah bahwa ia berhasil menghentikan, setidaknya 12 minggu, perkembangan kecacatan yang menyebabkan penyakit.

Montalbán ingin merayakan penemuan itu dan menyatakan:

“Ini adalah momen yang benar-benar bersejarah, karena ini adalah pertama kalinya sebuah obat terbukti efektif mengendalikan jenis penyakit neurologis ini.” Sebuah jendela terbuka untuk pemahaman yang lebih baik dan pengobatan multiple sclerosis. "

Obat ini adalah antibodi monoklonal yang dirancang untuk secara selektif menyerang sel CD20B + yang dianggap memainkan peran kunci dalam penghancuran mielin dan saraf, yang menyebabkan gejala multiple sclerosis. Dengan mengikat ke permukaan protein ini, Ocrelizumab membantu menjaga fungsi terpenting dari sistem kekebalan tubuh.

Apa itu Multiple Sclerosis?

itu multiple sclerosis (MS) adalah penyakit peradangan saraf yang mempengaruhi sistem saraf pusat (SSP), baik otak dan sumsum tulang belakang. Tidak diketahui secara pasti apa yang menyebabkan MS, tetapi patologi ini merusak myelin, suatu zat yang membentuk membran yang mengelilingi serabut saraf (akson), dan memfasilitasi konduksi impuls listrik di antara mereka..

Myelin dihancurkan di banyak daerah, terkadang meninggalkan bekas luka (sclerosis). Daerah yang terluka ini juga dikenal sebagai lempeng demielinasi. Ketika zat mielin dihancurkan, kemampuan saraf untuk melakukan impuls listrik dari dan ke otak terganggu, dan fakta ini menghasilkan munculnya gejala seperti:

  • Perubahan penglihatan
  • Kelemahan otot
  • Masalah dengan koordinasi dan keseimbangan
  • Sensasi seperti mati rasa, gatal atau menyengat
  • Masalah dengan pemikiran dan ingatan

Sklerosis multipel lebih banyak mempengaruhi wanita daripada pria. Onsetnya biasanya terjadi antara 20 dan 40 tahun, meskipun kasus juga telah dilaporkan pada anak-anak dan orang tua. Umumnya, penyakit ini ringan, tetapi dalam kasus yang lebih parah beberapa orang kehilangan kemampuan untuk menulis, berbicara, atau berjalan.

Pada sebagian besar kasus, penyakit ini berkembang menjadi KLB, tetapi pada sklerosis multipel progresif primer, kecacatannya memburuk secara terus menerus dan perlahan selama berbulan-bulan atau bertahun-tahun, sehingga dianggap sebagai bentuk serius dari patologi ini..

Fase perkembangan klinis suatu obat

Agar suatu obat dapat ditawarkan untuk dijual, suatu proses harus diikuti untuk mengevaluasi efektivitas dan keamanannya, sehingga tidak membahayakan nyawa orang-orang yang akan mengkonsumsinya. Pengembangan obat baru lama dan sulit, karena hanya dua atau tiga dari 10.000 zat farmakologis yang akan dipasarkan.

Ketika obat telah cukup dievaluasi dalam model in vitro dan dalam studi hewan (fase praklinis), penelitian manusia dimulai, yang disebut uji klinis. Secara klasik, periode pengembangan klinis suatu produk farmasi dibagi menjadi 4 fase berturut-turut, tetapi dapat ditumpangkan. Ini adalah fase yang merupakan bagian dari uji klinis:

  • Fase I: Fase ini mencakup studi pertama yang dilakukan pada manusia, yang tujuan utamanya adalah untuk mengukur keamanan dan tolerabilitas senyawa. Mengingat tingkat risiko yang terlibat, jumlah relawan kecil dan durasi fase pendek.
  • Fase IIRisiko dalam fase ini moderat, dan tujuannya adalah untuk memberikan informasi awal tentang kemanjuran produk dan membangun hubungan dosis-respons. Ratusan mata pelajaran dibutuhkan dan fase ini dapat diperpanjang selama beberapa bulan atau tahun.
  • Fase III: Ini adalah fase di mana obat ini ditemukan, dan perlu untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanannya dalam kondisi penggunaan yang biasa dan sehubungan dengan alternatif terapi yang tersedia untuk indikasi yang diteliti. Oleh karena itu, penggunaannya dalam kombinasi dengan obat lain selama beberapa bulan atau tahun diuji, selama tingkat kejadian efek yang diinginkan dan yang tidak diinginkan dianalisis. Ini adalah studi konfirmasi terapeutik.
  • Fase IV: Ini dilakukan setelah pemasaran obat untuk mempelajarinya lagi dalam konteks klinis, dan untuk memberikan informasi lebih lanjut tentang efek sampingnya.

Setelah hasil positif dalam Fase III dari uji klinis Ocrelizumab, Pada awal tahun depan otorisasi Eropa akan diminta untuk dapat mengkomersialkan obat ini. Ini biasanya memakan waktu sekitar enam bulan. Sejak saat itu setiap negara akan memutuskan apakah ia mengizinkan penjualan di wilayahnya.